Los coadyuvantes son productos que mejoran la aplicación y el desempeño de un plaguicida u otro agroquímico en campo, y deben registrarse ante Agrocalidad antes de su comercialización. Desde 2022 cuentan con un manual propio, separado del de control biológico. En AGRO-BIOSMART gestionamos el registro de la empresa y del producto.
Normativa aplicable
- Resolución 148 de Agrocalidad (8 de julio de 2022): aprueba el Manual de procedimientos para el registro y control de coadyuvantes de uso agrícola. Se emitió para separar estos productos, generalmente de origen sintético, del manual de agentes de control biológico y evitar interpretaciones confusas.
- Reglamento General a la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria (arts. 26, 28 y 29): los insumos agropecuarios deben registrarse; el registro es indefinido, sujeto a revaluación y controles post-registro, y puede modificarse mediante solicitud sustentada.
Documentos oficiales (PDF)
¿Qué se considera coadyuvante?
Toda sustancia adhesiva, formadora de depósito, emulsionable, diluyente, sinérgica o humectante destinada a facilitar la aplicación y la acción de un producto formulado. El manual reconoce subcategorías como:
- Surfactantes o tensoactivos, incluidos los antiespumantes.
- Adherentes, agentes de depósito y antievaporantes.
- Penetrantes, generalmente aceites de origen natural o mineral.
- Antideriva, para aplicaciones aéreas.
- Emulsificantes o agentes de compatibilidad.
Los reguladores de pH del agua y los correctores de dureza no se registran aquí: se rigen por el manual de fertilizantes y productos afines (Resolución 218).
Proceso de registro paso a paso
- Registro de la empresa como operador de fertilizantes y/o de plaguicidas en GUIA (fabricante, formulador, envasador, importador, exportador, comercializador o distribuidor), antes de iniciar actividades. El RUC o RISE debe incluir la actividad económica correspondiente.
- Permiso de importación de muestras con fines de experimentación, si el producto es importado: hasta 20 kg o 20 litros (mayores cantidades con justificación técnica), vigencia de 180 días, un solo embarque y sin renovación. No se pueden comercializar.
- Informe de evidencia de funcionalidad del coadyuvante para la subcategoría propuesta.
- Presentación del expediente digital y pago según el tarifario vigente.
- Evaluación técnica: el plazo máximo para obtener el registro nacional es de 1 año, sin prórrogas.
- Registro nacional con vigencia indefinida, sujeto a evaluaciones periódicas de la Agencia.
Requisitos principales del expediente
- Solicitud al Director Ejecutivo de la Agencia y declaración juramentada de veracidad de la información.
- Carta de autorización del fabricante y del formulador a favor del titular, específica para el producto.
- Certificado de composición y análisis del producto terminado, con antigüedad máxima de 2 años.
- Acreditación ISO/IEC 17025 (o reconocimiento vigente / BPL) del laboratorio que analiza el producto.
- Informe de evidencia de funcionalidad, proyecto de etiqueta, hoja de seguridad y ficha técnica del envase.
- Estabilidad del producto, propiedades físico-químicas y procedimiento de descontaminación y destrucción de envases.
Fechas y plazos a tener presentes
- Los coadyuvantes registrados bajo resoluciones anteriores (068 de 2017, 0031 de 2017, 218 de 2018 y 143 de 2019) tenían 5 años desde el 8 de julio de 2022 para actualizar sus etiquetas, es decir, hasta julio de 2027.
- Los registros obtenidos bajo el reglamento antiguo (Decreto Ejecutivo 3609) que no completaron la reevaluación deben seguir el cronograma del manual.
- El certificado de libre venta, emitido para formuladores nacionales, tiene vigencia de 6 meses.
Cuándo no procede el registro
No se registra un coadyuvante que no demuestre funcionalidad, que no cumpla estándares mínimos de calidad, que represente riesgo para la salud o el ambiente, o que contenga componentes prohibidos o restringidos por convenios internacionales ratificados por Ecuador. Tampoco los productos elaborados a partir de plaguicidas químicos, agentes de control biológico, fertilizantes o inoculantes, entre otros.
Cómo te ayuda AGRO-BIOSMART
- Registro de tu empresa y clasificación del producto en la subcategoría correcta.
- Permiso de importación de muestras y diseño del informe de funcionalidad.
- Armado y revisión del expediente y del proyecto de etiqueta.
- Actualización de etiquetas y procesos de reevaluación de registros antiguos.
Preguntas frecuentes
¿Cuánto tarda el registro de un coadyuvante?
El manual fija un plazo máximo de 1 año para obtener el registro nacional, sin prórrogas. La rapidez depende de la calidad y completitud del expediente.
¿Puedo importar muestras para probar el producto?
Sí, con permiso de Agrocalidad: hasta 20 kg o 20 litros, válido 180 días y para un solo envío. Es exclusivamente para investigación.
¿Necesitas gestionar este registro?
Cuéntanos qué producto quieres registrar y te indicamos la ruta, los documentos y los tiempos.
Información revisada en septiembre de 2026 con base en los textos oficiales publicados por Agrocalidad. La normativa se actualiza con frecuencia: en cada trámite verificamos la versión vigente.